ТАЛИДОМИД
и его последствия

Искали новые антибиотики, но создали "лекарство-монстр".

Фармаиндустрия, инвалиды, масштаб.


"Одной из самых запоминающихся выставок, которая проходила в Англии была посвящена лекарству Талидомид, а точнее жертвам этого лекарства.


Вещество талидомид было разработано в 50-х годах в Германии — компания Chemie Grünenthal искала новые способы получения антибиотиков и получила талидомид как побочный продукт. Испытания на животных показали, что никаких антибиотических свойств талидомид не имеет, как в общем-то и любых других медецинских свойств, но он также оказался абсолютно безвредным: даже в высоких дозах никаких побочных эффектов у животных замечено не было. Поскольку никаких побочных эффектов у нового лекарства не наблюдалось, Chemie Grünenthal просто разослала бесплатные образцы докторам в Западной Германии и Швейцарии.


Сперва его прописывали как противосудорожное средство, но вскоре выяснилось, что вещество работает как снотворное — пациенты, принимающие его, испытывали «глубокий, естественный сон». Хорошее снотворное, безопасное даже в больших дозах? В течение 4 лет, талидомид под разными марками стал продаваться в 46 странах и к началу 1961 года оно вышло на лидирующие позиции в ФРГ. Ни в одной из стран дополнительных исследований не проводилось. Его даже стали прописывать беременным женщинам в качестве лекарства от утренней тошноты, хотя никаких исследований о влиянии талидомида на развитие плода не проводилось.


В это же время несколько врачей написали в компанию Chemie Grünenthal о развитии периферического неврита у пациентов, принимавших талидомид. Компания, конечно же, отрицала вину талидомида.

В сентябре 1960 года, компания Richardson-Merrell подала заявку в FDA на продажу талидомида под маркой Kevadon на территории США. На тот момент это лекарство свободно продавалось в десятках стран и компания была уверена, что они легко выйдут на новый рынок. Препарат должна была утвердить молодая доктор Фрэнсис О. Келси, которую наняли в FDA в начале года. Но несмотря на большое давление со стороны гиганта Richardson-Merrell и 6 повторных заявок, Фрэнсис отказалась выдать лицензию из-за недостаточных исследований побочных эффектов, а также потому что Richardson-Merrell умолчали о случаях периферического неврита у пациентов.


Через год, в ноябре 1961 года, из Германии и Австралии стали поступать сообщения о новорожденных с разнообразными врожденными пороками развития. Сотни детей рождались без конечностей. Позже выяснилось, что талидомид проникает через плацентарный барьер и останавливает рост новых сосудов, что в свою очередь приводит к нарушениям при развитии конечностей у плода. Даже одной таблетки талидомида, принятой на 4-й или 5-й неделях беременности, было достаточно, чтобы вызвать нарушение развития плода.


По оценкам, из-за талидомида у около 40 000 пациентов развился периферический неврит и около 12 000 новорожденных имели врожденные пороки слабо совместимые с жизнью (только 5000 из них пережили детство).

Эти числа могли бы быть намного выше, если бы не молодая доктор Келси, которая не побоялась отстаивать своё мнение, несмотря на давление большой компании и на популярность медикамента во всем мире.


Тут же вспоминаются Клэр Паттерсон, который 20 лет боролся против добавки тетраэтилсвинца в топливо и спас нас всех от отравления свинцом, и Игнац Земмельвейс, который всю жизнь боролся за дезинфекцию рук перед операциями и принятием родов, что в итоге сократило смертность в десятки раз."


Так что не бойтесь отстаивать своем мнение, даже если весь мир против вас."


Источник:

https://pediatrics.aappublications.org/content/110/2/404


Оригинальный текст (перевод).

Странные перипетии истории талидомида, так называемого «лекарства-монстра», почти забыты. Теперь захватывающий отчет 1 о трагических событиях, произошедших полвека назад, был написан Трентом Стивенсом (анатомом и эмбриологом, который изучает механизм действия талидомида с 1972 года) и его сотрудником Роком Бриннером ( историк, который в качестве пациента принимал лекарство от гангренозной пиодермии - чрезвычайно редкого аутоиммунного заболевания). Их история заканчивается здесь и сейчас удивительной развязкой, похожей на феникса.

История начинается в западногерманской деревне Штольберг в 1954 году, когда Chemie Grünenthal, небольшая и относительно неопытная фармацевтическая компания, начала поиск недорогого метода производства антибиотиков из пептидов. Начальник отдела химических исследований компании нагрел коммерчески доступное химическое вещество под названием фталоизоглутамин и произвел α-фталимидоглутаримид, который компания назвала «талидомидом». Новая молекула была запатентована, и они начали «искать болезнь, которую можно вылечить талидомидом».

Исследователи Grünenthal не смогли продемонстрировать антибиотическую активность или какие-либо другие многообещающие лечебные эффекты у мышей и крыс, но они были воодушевлены, когда обнаружили, что новое химическое вещество кажется безвредным. Чрезвычайно высокие дозы не убивали крыс, мышей, морских свинок, кроликов, кошек и собак; кроме того, никаких других побочных эффектов обнаружено не было. Это побудило команду охарактеризовать талидомид как «нетоксичный»; очевидная безопасность нового препарата сделала его коммерческие перспективы очень привлекательными.

Талидомид не оказывал седативного действия на экспериментальных животных; даже в этом случае, рассуждало руководство Grünenthal, «несмертельное успокаивающее средство имело бы огромный рыночный потенциал». Компания решила изучить возможность того, что новый агент может действовать на людей как успокаивающее средство.
В начале 1955 года, без научного обоснования и без формального плана мониторинга немедленных результатов или проведения систематического наблюдения.

Психосоматология GNM+

вводный курс для начинающих
1
видеолекции
записи лекций по психосоматике НГМ (GNM доктора Райка Хамера)
2
примеры
разборы самых распространенных заболеваний
3
справочники
справочные материалы по всем известным случаям заболеваний
4
техники
психологические техники для работы с собой или своими близкими
5
терапия
есть пакеты участия с личной терапией ваших заболеваний
6
поддержка
группа поддержки, где можно пообщаться с единомышленниками